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ISO9001:2015质量管理体系审核时间确定
1.几个基本定义
审核时间:(各类审核的审核时间)是指按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。
审核人日:个审核人日通常为8小时,是否可以包括旅途时间或午饭时间以当地法定要求为准。
CNAS注:我国除香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区外,审核时间通常不包括旅途时间或午饭时间。
作者注:审核组长提供的审核计划中每天的审核时间安排加起来长达8小时,原来是要满足CNAS规定的要求。
有效人数:包括认证范围内涉及的所有全职人员(含每个班次的人员)。审核时将在场的非固定人员(季节性人员、临时人员和分包商人员)和兼职人员也应包括在有效人数内。
CNAS注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。
作者注:实际认证审核组织有效人数的一种确定方法是以正常上班时的员工数为准,此时呆在家里休息的倒班人数可不计在内。
临时场所:组织为在有限的时间内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所(如施工现场)。
复杂程度类型(仅适用于EMS):对于环境管理体系,组织环境环境因素的性质、数量和严重程度对审核时间有根本影响,(本文件所规定的条款)按照组织环境因素的性质、数量和严重程度划分五种基本的环境因素复杂程度类型。
以上定义来自CNAS-CC15:2009。

2.各管理体系初次认证审核时间
    认证机构应针对每个认证项目的性质和风险等级,在充分考虑组织管理体系、过程、活动和产品/服务等方面的特性及其复杂因素(包括技术和法规环境)的基础上,依据CNAS-CC15:2009《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》有关审核时间的要求和计算方法确定合理的审核时间,包括为确保完成管理体系的第一、二阶段审核,合理的分配审核员的时间。以下各表格中的审核时间规定来自CNAS-CC15:2013,更详细的解释说明见这该标准中的对应文字描述。
质量管理体系初次审核时间规定规定如下。
    质量管理体系初次认证审核的审核时间(天数,或称为审核“人日数”)主要与组织员工有效人数相关,除此之外,认证机构还应该考虑其他增加审核时间和减少审核时间的因素,对规定的审核时间做一些必要的调整,需要考虑的增加审核时间与减少审核时间的因素见下小节2.6.2.2中末尾的论述。
    质量管理体系初次审核时间规定见下表。

注1:审核时间不包括实习审核员或技术专家的工作时间,下同。
注2:审核时间中的现场审核时间不得低于审核时间的80%,且最少为1天。
    对于上表中规定的质量管理体系初次认证审核时间而言,还应该考虑其他增加审核时间的因素和减少审核时间的因素。
增加审核时间的考虑因素如下(但不限于这些因素):
—组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排;
—员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);
—与人员数量相比,现场很大(例如森林);
—受法制管制的程度较高(例如食品、医药、航天、核能等领域);
—体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;
—需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动。
—仅适用于EMS
—与同行业典型情况相比,受纳环境的敏感度较高;利益相关方的意见;
—有必要增加审核时间的间接因素;组织所属行业的附加的或特殊的环境因素或法规要求。
减少审核时间的考虑因素如下(但不限于这些因素):
—(仅适用于QMS)客户不负责设计工作,或体系的范围删减了标准的其他要素;
—低风险的产品或过程(对于EMS,表中已经考虑了该因素);
—与人员数量相比,场地很小(例如仅有综合办公区);
—体系成熟;对把两个或多个兼容的管理体系整合起来的一体化体系实施结合审核;
—对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一管理体系标准认证了该客户);
—活动的复杂程度低,例如:
—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);
—以往审核(内部审核和认证机构审核)显示,所有班次都实施相同的活动,且有适当的证据表明所有班次的表现相同;
—相当一部分员工从事相似的简单职能;
—有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员等,并且有
可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核。
以上增加审核时间的因素与减少审核时间的因素对审核时间的影响可以相互抵消。
   
3.各管理体系初次认证审核时间的安排
对于管理体系初次认证审核中的第一阶段审核时间最少为1天(人数少、风险较低的组织可为0.5天);第二阶段现场审核应为第一、二阶段总审核时间的80~90%。
 
4.各管理体系监督审核和再认证审核时间
在整个监督审核期间以及再认证审核时,如果组织质量管理体系以及其他内外部运作环境未发生重大变化的情况下,监督审核与再认证审核可以参照以上各管理体系初次认证审核时间来策划审核时间,即:
监督审核时间:初次认证审核时间的1/3
再认证审核时间:初次认证审核时间的2/3


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