初次管理体系认证的第一阶段审核----概述
通常情况下,就大多数组织的管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核宜在组织(受审核方)的现场进行。对于任何不在组织的现场进行第一阶段审核的情况,认证机构宜有合理性的安排,以确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标,并保持记录以证实其安排的合理性。
从多年的实践来看,认证机构只有在同时满足以下两个条件的前提下才可以通过评审组织文件的形式(即不经组织现场审核)实现第一阶段审核的目的:
(1)认证机构对组织有充分的了解,包括认证机构先前已经认证了组织的其他管理体系,或者组织该管理体系风险较低,如产品和服务不涉及国家强制标准的要求等;
(2)审核组具备组织的专业审核人员。
依据CNAS-TRC-002:2009第6.1中的要求,对于以下情形初次认证审核的第一阶段审核宜在受审核方的现场进行:
a)复杂的管理体系,如:
组织的规模、结构及其职能复杂,如:集团公司(具有不同等级体系及其层面的活动);
组织的运作场所及现场复杂多样,如具有多个临时场所和/或多场所的组织;
体系覆盖了相当数量的产品/服务范围,或具有高度复杂的活动和过程;
多个管理体系的结合审核。
b)新扩展的技术或认证领域;
c)对组织产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题缺乏足够的了解或经验不足;
d)高风险项目,如:
法规环境或社会关注度较高的行业,如:食品、药品、航空、核动力等行业;
基于质量、环境、职业健康安全等相关因素的性质及其具有的高风险特性,如:CNAS-GC11、GC31和GC41等规范文件附表1“认证机构认证业务范围分类表”中带“★”号或风险等级标识为一级的各专业类别;
e)联合审核。
从多年的实践来看,认证机构只有在同时满足以下两个条件的前提下才可以通过评审组织文件的形式(即不经组织现场审核)实现第一阶段审核的目的:
(1)认证机构对组织有充分的了解,包括认证机构先前已经认证了组织的其他管理体系,或者组织该管理体系风险较低,如产品和服务不涉及国家强制标准的要求等;
(2)审核组具备组织的专业审核人员。
依据CNAS-TRC-002:2009第6.1中的要求,对于以下情形初次认证审核的第一阶段审核宜在受审核方的现场进行:
a)复杂的管理体系,如:
组织的规模、结构及其职能复杂,如:集团公司(具有不同等级体系及其层面的活动);
组织的运作场所及现场复杂多样,如具有多个临时场所和/或多场所的组织;
体系覆盖了相当数量的产品/服务范围,或具有高度复杂的活动和过程;
多个管理体系的结合审核。
b)新扩展的技术或认证领域;
c)对组织产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题缺乏足够的了解或经验不足;
d)高风险项目,如:
法规环境或社会关注度较高的行业,如:食品、药品、航空、核动力等行业;
基于质量、环境、职业健康安全等相关因素的性质及其具有的高风险特性,如:CNAS-GC11、GC31和GC41等规范文件附表1“认证机构认证业务范围分类表”中带“★”号或风险等级标识为一级的各专业类别;
e)联合审核。
