ISO9001：2015质量管理体系的过程
【理解要点】
过程是ISO质量管理体系标准的通用术语及核心定义之一。新版ISO9001对过程的定义增加了注1至注5，以使其更适合质量管理体系。过程的预期结果可称为输出、产品、服务，取决于所用的场合和语境。如产品和服务的设计过程，其预期结果通常称之为设计输出，面包店面包生产过程的预期结果称之为产品，销售面包的过程则是服务。
过程是由输入、内部相关联或相互作用的活动，以及预期的输出组成。过程因管理而产生，有管理就有过程。活动是人们在过程中协调配合，开展的日常工作。
相互关联是指一个要素与另一个要素关系的性质，如：因果关系、顺序关系等。相互作用是指一个要素变化引起另一个要素变化。相互作用包含了相互关联，相互关联不一定有相互作用。
过程具有连续性，一个过程的输入通常是其它过程的输出。一个过程的输出则可作为其它过程的输入而相互关联，形成过程网络。
对过程进行策划并使其在受控条件下运行，获得预期的输出，以达到过程增值。过程增值是指过程具有价值。过程增值表现在：过程的结果得到承认、过程在受控条件下完成、输出结果是组织需要的。要使过程增值，就应使过程的资源投入和变化可测量。当投入的资源与预期结果一致时，就得到期望的增值。
组织拥有可被确定、测量和改进的过程。过程相互作用，超越功能边界，从而达成组织的目标。有些过程重要，有些过程则不然。虽然每个组织的质量管理体系，通常是由相类似的过程所组成，但由于组织所处的内部、外部环境不同，会形成组织独有的管理文化和管理特征，实质上，每个质量管理体系都独一无二。
对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行确认的过程，通常称之为“特殊过程”。这类产品的特征只在较晚时候才表现出来，或还没有测量方法，或必须进行破坏性试验，或不易或不能经济地进行验证。例如焊接、热处理或电镀过程。这类特殊过程的控制思路通常要采取“控制前移”，就是对影响产品质量的因素（如：人员、设备、原材料、零部件、工艺方法、生产环境等）所具备的能力是否满足产品质量要求进行预先确认，然后再通过对过程控制确保这些因素始终处于所确认的合格状态，以此来确保特殊过程所输出的产品的质量一致性。